我司顺利获得国际HALAL认证

近日,国际清真认证中心审核员按照清真标准对我公司申请认证的产品从原料、辅料的使用和来源、生产环节以及工厂公司的清真生产保障体系进行全面的审核和评估,我司顺利通过认证,获得了国际HALAL认证,即清真认证。

 

HALAL是穆斯林检察官依据伊斯兰教教义,遵循HALAL饮食法规而进行的一种体系认证,工厂通过认证后,由认证机构颁发证书,以证明该工厂生产的产品符合HALAL法规。适合穆斯林消费HALAL认证最重要的是确认原料的清真符合性,原辅料或加工助剂、用具等不能含有清真禁忌。

我司获得的HALAL认证产品涵盖BeriCos、BeriMed, BeriCare注册商标下的多种产品,适用于印尼、马来西亚、中东各国、东南亚国家、欧盟各国。人口数量接近20亿的穆斯林是全球重要的市场群体,此次认证将有助于我司产品在国际市场进一步推广和发展,提升品牌竞争力和影响力。

 

 

细胞焕活术-甘油葡糖苷

细胞焕活术-甘油葡糖苷

甘油葡萄苷(Glycerol Glucoside)是一种天然植物产物,最初从“复活草”中分离得到。这种神奇的成分能够在极端干旱的环境中保护植物细胞,帮助它们“起死回生”。它同样能为我们的肌肤带来深层修护和长效保湿的效果!

 

科学验证的“细胞焕活术”

研究发现,甘油葡萄糖苷拥有优异的保湿能力,有文献证明可显著提高水通道蛋AQP3的表达。水通道蛋白(AQP3)是水通道蛋白家族的一个亚族,是皮肤表达最多的水通道蛋白,在表皮和基底层表达对保持皮肤活细胞保持水合平衡有重要意义,在皮肤保湿中起关键作用。

AQP3蛋白的表达体现了活细胞从周围环境主动吸收水分的能力,从源头改善皮肤干燥。与传统的经皮水分流失(TEWL)皮肤水合值保湿能力检测所代表的意义完全不同。传统的被动保湿通常包括在皮肤表层涂抹难挥发的覆膜成分(例如油脂),涂抹亲水性强的物质减少水分挥发(例如甘油之类的)。

 同时,有研究证明甘油葡萄糖苷拥有良好的皮肤渗透性,能有效减少水分流失。

  

甘油葡萄糖苷除了优异的保湿能力外,还具有:

Ø 促进丝聚蛋白再生:强化角质层屏障,减少水分流失,敏感肌的“隐形防护盾”。  

Ø 抗氧化防御:刺激超氧化物歧化酶(SOD1)生成,中和自由基,延缓光老化。  

Ø 胶原保护网:抑制炎症因子,减少胶原降解,维持肌肤弹性。  

 

功效特点- 促进AQP3表达

柏瑞医药委托第三方检测机构测试,基于人永生化角质形成细胞(HaCaT)模型,样品 BeriCos® GG-50(柏瑞医药50%甘油葡糖苷)在 0.156%(V/V)的浓度下,水通道蛋白(AQP3)的荧光强度显著增强,且与BC组相比具有统计学差异(p<0.01),说明样品BeriCos® GG-50可以提高角质形成细胞的AQP3的含量,具有主动保湿功效。

样品的AQP3免疫荧光染色结果如下图所示(绿色荧光代表AQP3,蓝色荧光代表细胞核)

注:此为柏瑞医药委托第三方检测报告,如有需求请联系柏瑞市场部

 

功效特点-强效持久的保湿、锁水性能

甘油葡糖苷VS透明质酸: 测试方法:称量滤纸,浸泡在测试物中吸收,再称重。滤纸置于控制条件中干燥,每隔30分钟称量滤纸重量。结果表明:甘油葡糖苷具有跟透明质酸相似的保湿锁水效果。 

 

 

功效特点-激活细胞活力 

测试结果表明:24小时后,甘油葡糖苷显著增加细胞活力;不同的添加量,表现出不同的活跃程度(从体外测试数据来看,0.5%甘油葡糖苷(粉末)效果最佳)。Skin Ethic 3D表皮模型(人工皮肤模型) 

 

功效特点-增强皮肤细胞的抗氧化性(SOD1)

 

培养老化的细胞72h,96h, 120h,144h测试结果表明:甘油葡糖苷能能增加老化细胞中SOD1含量;SOD1的生成量比未处理的细胞高280%。

 

 

 

功效特点-加速伤口愈合及组织修复

苏木精-伊红染色皮肤模型测试方法:用0.5%甘油葡糖苷培养人真皮成纤维细胞,96h测试参数:生长因子FGF7 &转化生长因子TGF-beta1 

用0.5%甘油葡糖苷处理后,与伤口愈合有关的成纤维细胞生长因子7(FGF7)和转化生长因子β1 (TGF-beta1)表达增加。

 

注释:表皮再生包括角质细胞和成纤维细胞的增殖、迁移,还有分泌影响其他细胞的细胞因子和生长因子。TGF-β1是一种已知的参与伤口愈合的细胞因子。FGF7是一种成纤维细胞和角质细胞生长因子,也参与到伤口愈合过程。 

 

BeriCos® GG-50柏瑞甘油葡糖苷产品优势

柏瑞医药依托生物合成与化学合成两大技术平台,通过生物法与合成法两种不同技术路线生产甘油葡糖苷,可满足客户的不同需求。

生物酶法:采用高效生物酶催化合成,生产效率高、收率高,生产过程绿色安全,可满足客户对于天然的追求。

化学合成法:产品为纯度99%以上的白色粉末,可用于冻干剂型。

 

柏瑞生物酶法产品优势

1)纯度优势

柏瑞医药通过对酶分子水平改造,获得高效催化能力的生物酶,甘油葡糖苷产物浓度高于320g/L,产品纯度大于97%(CAD检测,去除溶剂峰、甘油峰),同时可根据客户需求定制不同含量规格的产品。

 

2)高活性构型优势

根据立体构型(α和β)及糖苷键连接位置不同,甘油葡萄糖苷有6种立体结构。甘油葡糖苷有效活性结构为2-O-α-D-甘油葡糖苷,目前市售产品中,存在多种构型,常见主要构型:1-O-β-GG甘油葡糖苷、2-O-α-D-甘油葡糖苷。柏瑞医药2-O-α-D-甘油葡糖苷比例≥90%,远远超过大多数同行。

 

3)低杂质残留:

目前市售的甘油葡糖苷糖类残留多,产品性状表现为粘稠、略带淡黄色,颜色随储藏时间逐渐加深。而柏瑞甘油葡糖苷经过二次发酵代谢副产物、超滤等多重处理,产品残留物/副产物低,外观呈透明溶液,产品流动性高。

 Schrader A, Siefken W, Kueper T, Breitenbach U, Gatermann C, Sperling G, Biernoth T, Scherner C, Stäb F, Wenck H, Wittern KP, Blatt T. Effects of glyceryl glucoside on AQP3 expression, barrier function and hydration of human skin. Skin Pharmacol Physiol. 2012;25(4):192-9. doi: 10.1159/000338190. Epub 2012 May 15. PMID: 22584263.

 

TIPS:关于甘油葡糖苷的检测

甘油葡糖苷本身不含有共轭双键或芳香环,因此在紫外(UV)检测器下几乎没有响应,不适合用HPLC-UV液相检测,而CAD(电喷雾式检测器)是一种通用型检测器,不依赖于化合物的紫外吸收特性,无紫外吸收也能测,专治“隐身”化合物,适用于甘油葡糖苷这类无紫外吸收的物质检测。

 

柏瑞医药甘油葡糖苷拥有国家发明专利(授权号:ZL 2021 1 1061045.6)

 

如需了解详细产品信息,请与我们联系。欢迎关注微信公众号,了解更多产品与技术资讯。

 

新品-酰本胺:从源头狙击黑色素,打造透亮肌

在“一白遮百丑”的审美趋势下,美白成分的研发始终是护肤领域的焦点。传统美白成分如氢醌、高浓度酸类虽有效,却常伴随刺激性、致敏性等问题,甚至可能损伤皮肤屏障。而随着消费者对“温和高效”的追求,一种更安全有效的成分:十一碳烯酰基苯丙氨酸(简称酰本胺),一种通过抑制黑色素信号传递实现美白的新型成分,近年成为大牌护肤品的宠儿。

 

01

成分揭秘:黑色素的“信号拦截器”

十一碳烯酰基苯丙氨酸是一种促黑激素(α-MSH)受体拮抗剂,其核心作用在于“精准狙击”黑色素生成信号。当紫外线刺激皮肤时,α-MSH(促黑激素)会与黑色素细胞表面的受体结合,激活酪氨酸酶,启动黑色素合成。而**酰本胺**能抢先与受体结合,作用于因α-MSH引发的黑色素形成的各个阶段的生化反应,拦截黑色素生成信号,从源头减少黑色素生成。  

此外,它还能抑制酪氨酸酶活性,减少黑色素合成的关键酶反应,实现双重拦截。其安全性高(风险系数仅1),无致痘性。

 

02

效果测试-美白效果

在一项对日光性雀斑的研究当中,36名试验者一边手试用2%一碳酰基苯丙氨酸霜,另一边手试用空白霜,每天2次持续12周,每月进行效果和安全性评估,30名试验者完成测试。

2%十一碳酰基苯丙氨酸霜全部试验者均有改善,19人中度改善(63.3%),11人显著性改善(36.6%)。空白霜26人无变化(86.3%),4人有轻微改善。

 

03

效果测试-协同增效

碳酰基苯丙氨酸作用机理独特,非常适合与其他作用机理的美白剂配合使用,如间苯二酚类成分,VC类成分,烟酰胺等,起到协同增效的作用。

在一项十一碳酰基苯丙氨酸与烟酰胺复配使用的研究当中,40名志愿者分别使用空白、5%烟酰胺、5%烟酰胺+1%十一碳烯酰基苯丙氨酸8周,与空白、烟酰胺组对比,5%烟酰胺+1%十一碳烯酰基苯丙氨酸减少斑点的效果更显著,十一碳烯酰基苯丙氨酸能显著提升烟酰胺的效果。

 

04

效果测试-提高乳化稳定性

有研究表明,含有十一碳酰基苯丙氨酸(Ude-Phe)的乳液稳定性不含该成分的乳液具有更高的稳定性 (Turbiscan Stability Index 是通过 Turbiscan 稳定性分析仪对乳液、悬浮液或分散体系进行稳定性测试时,所计算的一种综合性指标,用于量化体系在储存期间的变化程度。TSI 越高,表示体系的稳定性越差;反之,TSI 越低,表示体系的稳定性越好)

 

05

总结:全链路美白四步曲

1.拦截信号:阻断α-MSH与受体结合,防止黑色素合成指令下达。  

2.抑制酶活:有效抑制酪氨酸酶活性,减少黑色素原料“多巴”转化。 

3.协同增效:与烟酰胺等搭档时,前者抑制生成,后者阻断运输,实现“1+1>2”的美白效果(如SK-II小灯泡、Olay淡斑精华)。 

4.温和养护:相比传统酸类剥脱角质,酰本胺不破坏屏障,适合长期使用。

 

【参考文献】

[1] Katoulis AC, Alevizou A, Bozi E,et al. A randomized,double-blind, vehicle-controlled study of a preparation containing undecylenoyl phenylalanine 2% in the treatment of solar lentigines. Clin Exp Dermatol. 2010 Jul;35(5):473-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.2009.03605.x. Epub 2009 Oct 23

[2]Bissett DL, Robinson LR, Raleigh PS, et al. Reduction in the appearance of facial hyperpigmentation by topical N-undecyl-10-enoyl-L-phenylalanine and its combination with niacinamide. J Cosmet Dermatol. 2009 Dec;8(4):260-6. doi: 10.1111/j.1473-2165.2009.00470.x.

[3] Olejnik A, Glowka A, Nowak I. Release studies of undecylenoyl phenylalanine from topical formulations. Saudi Pharm J. 2018 Jul;26(5):709-718. doi: 10.1016/j.jsps.2018.02.019. Epub 2018 Feb 8.

如需了解详细产品信息,请与我们联系。

 

06

市 场 案 例

新品- 超微粉系列- VC,壬二酸

                                                               微粒焕新 净透美肤

                                                               超微精研 焕颜美肌

                                                                        01

♦BeriCos® Micro-VC超微粉VC

抗坏血酸(维生素C)是优秀的抗氧化剂、美白剂,但其水溶液稳定性较差,容易出现颜色加深,功效下降的问题。开发固液分离配方是充分利用VC功效,并规避VC稳定性问题的有效解决方案。

除了能满足常规维生素C的应用需求外,超微粉化的维生素C在开发固液分离配方时具有压倒性的优势:

·增加溶解性:粒径减小,比表面积增大,溶解速度显著提升;

·易于混匀:颗粒细腻,易于与其他粉体物料混合均匀;

·降低成本:超微粉维生素C可以快速溶解,能开发溶解性能接近冻干粉的一般的固液分离配方,避开成本高昂的冻干粉工艺。

                                                                     产品规格

                                        过筛率:美国药典200筛网,筛下物>95%

                                  02

♦BeriCos®Micro-AzA超微粉壬二酸

壬二酸水溶性极差

在25℃时溶解度仅为2.4g/L

导致其在化妆品中应用受限

配方不稳定 难以均匀分布 渗透性差

超微粉化壬二酸是一种经过特殊工艺处理的壬二酸,粒径可达15微米以下,具有显著改进特性。它能在配方中形成稳定的悬浊液,触感细腻,无颗粒感,使用体验更佳。其粒径更小,分散性更好,能均匀分布于产品体系中,解决了普通壬二酸因粒径大而导致的配方不稳定、易沉淀等问题。此外,超微粉壬二酸生物利用度更高,能更好地发挥美白、祛痘、控油等功效,为化妆品配方提供了更优的解决方案。

 

“万能抗氧化剂”——α-硫辛酸的解决方案

硫辛酸,又称α- 硫辛酸(ALA),是人体类似维生素的内源性二硫化合物,存在于线粒体中,能够消除加速老化与致病的自由基。

硫辛酸是能够再生内源性抗氧化剂,在体内经肠道吸收后进入细胞,兼具脂溶性与水溶性的特性,可以在全身通行无阻,到达任何一个细胞部位,提供人体全面效能,被称为“万能抗氧化剂”。 

硫辛酸具有超强的抗氧化能力,能将造成肌肤老化的活性氧成分去除,且由于比维他命E的分子还要小,又兼具水溶性及脂溶性,很好吸收。

尤其对于黑眼圈、皱纹及斑点等效能卓著,加上强化代谢功能会让身体的血液循环变好,改善肌肤的黯沉,缩小毛孔。因此硫辛酸也是在美国与Q10并驾齐驱No.1的抗老化“武器”。

足够的硫辛酸,能从体内达到让紫外线对肌肤的伤害降到最小,还可以缓和随着年龄而造成的肌肤损害并生成新的肌肤,保持肌肤的滋润。

硫辛酸的功效原理:

硫酸锌通过螯合金属离子,直接使镉失去毒性,保护细胞。

硫辛酸通过清除镉含量,减少自由基产生。

另外可以再生其他抗氧化剂的功效,清除已经产生的自由基,使细胞免受损伤。

硫辛酸具有螯合金属离子的作用,如铁、铜、汞、镉等,从而抑制金属离子催化的自由基反应,降低金属离子引起的脂质等大分子的过氧化反应,降低炎症反应,减少组织损伤。

在动物模型中,证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。

离体试验中,亦发现可由肾切片中螯合汞离子。

随着α-LA剂量的增加,细胞数量逐渐增多,形态基本正常,大部分细胞呈多角形或短梭形,细胞间隙明显缩小,细胞间连接更加紧密,细胞边界逐渐清晰,越来越接近正常对照组。说明,α-LA对细胞氧化损伤而导致的细胞形态、细胞连接等有良好的修复作用。

随α-LA剂量的增加,细胞凋亡率降低。说明,α-LA对过氧化氢的氧化损伤而导致的细胞凋亡有修复作用,甚至高浓度的α-LA可促进细胞增值。

硫辛酸具有清除自由基的功效,其清除自由基的能力是维生素C的百倍以上,特别适用于抗衰老产品;硫辛酸具有螯合金属离子功效,可结合酪氨酸酶中的铜离子,是酪氨酸酶的竞争性抑制剂,具有良好的美白功效。

但普通硫辛酸存在溶解度低、稳定性差、气味显著的问题,使其在化妆品中的应用受到限制。

将硫辛酸和环糊精结合为硫辛酸包合物,可以改善硫辛酸的不足。

BeriCos® ALA-Nano是柏瑞医药应用分子胶囊技术为硫辛酸应用难题提供的解决方案,具有溶解性好,稳定性高,气味低的特点。

测试方法:

对比测试BeriCos® ALA-Nano和硫辛酸在100℃下进行硫辛酸残留率测试(以0小时硫辛酸含量为100%),测试结果如下:

结果显示:

BeriCos® ALA-Nano能显著提升硫辛酸的利用率和稳定性。

左边为硫辛酸包合物,右边为硫辛酸

BeriCos® ALA-Nano在常温水中溶解度20%以上(硫辛酸有效浓度>2.6%),溶解度较硫辛酸显著提升(0.06%)。

真正的壬二酰胺MEA是什么结构?今日揭秘

1、作为一种壬二酸衍生物,遇到皮肤生成壬二酸发挥作用。它可以防止角化过度,在美白淡斑、抑菌、祛痘及控油方面都能有不错的效果。

2、水溶性好,具有与壬二酸相同的生物活性,但没有壬二酸固有的难溶于水/油、破坏乳化体系、效果难以发挥、刺激性高等缺点,常在化妆品中替代壬二酸使用。

3、一种新型的皮脂平衡剂,适用于油性与脂溢性皮肤的护理。100%单体,不致痒、不刺激、不会导致皮肤发红过敏或过于干燥。

4、其溶解性能更佳,更少添加量(0.2~2.35%添加量)即能达到壬二酸(10~20%添加量)的功效。

关于壬二酰胺MEA(Azelamide MEA)的化学结构,我司查阅了大量文献与数据,包括CIR的安全评估报告“Safety Assessment of Ethanolamides as Used in Cosmetics”、欧盟EU CosIng化妆品成分数据库、Chemspider及chemicalbook网站等等,壬二酰胺(Azelamide MEA)的基本信息如下:

除了该反应外,还同时伴随副反应:①酯化反应生成壬二酸乙醇胺酯;②壬二酸与过量乙醇胺反应,生成壬二酰二乙醇胺(阿地米屈)。

我司对产品进行了质谱以及核磁检测分析,结果完全符合壬二酰胺MEA的图谱特征,可以确证我司壬二酰胺MEA是正确结构。

市面上大部分竞品的结构不正确,实际为阿地米屈(不在《已使用化妆品目录》里),即是壬二酸与2份乙醇胺的反应产物。

市面上不少同行把阿地米屈和壬二酰胺MEA当成一个产品进行售卖,实际上它们是两个不同结构的产品,是有很大区别的。在生产成本上,阿地米屈仅一步工艺步骤,反应及控制都简单,因此成本低,市面上售价也低。

从BeriCos® Azelamide MEA质谱图可见壬二酰胺MEA M+1峰(232.26,加氢峰)以及M+23峰(254.24,加钠峰),可确定其分子量为231,符合壬二酰胺MEA的质谱图谱特征。

从BeriCos® Azelamide MEA核磁谱图可见酰胺活泼氢1个,总氢数为21(备注:羟基、羧基活泼氢无出峰),符合壬二酰胺MEA核磁谱图特征。

为了作进一步的结构确证,我们同时对某几家友商的壬二酰胺MEA进行了相同的测试,其结果符合阿地米屈的图谱特征,确证该公司所售壬二酰胺MEA结构错误。

由上述谱图可见明显的壬二酰二乙醇胺MEA M+1峰(275.27,加氢峰)以及M+23峰(297.24,加钠峰),可确定其分子量为274,符合阿地米屈的质谱图谱特征。

由上述核磁谱图可见总氢数为26,当中酰胺活泼氢2个,羟基活泼氢1个(备注,羟基活泼氢交换速度较快,积分面积下降),符合阿地米屈的核磁谱图特征。

要合成出正确结构的壬二酰胺MEA不是容易的事情,尽管生产过程要求的整体工艺和杂质控制难度更高,但我们必须确保生产出来的原料是正确的结构,是质量合格的产品,而不是挂羊头卖狗肉。

不随波逐流,不畏艰难,不计成本,坚持做正确的事,向市场输出优质的原料产品。这也是柏瑞医药的企业精神。

 

各位看官

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【 Special Training 】 Strengthen intellectual property strategic thinking and improve patent mining ability — Beri Pharma invited senior patent experts in the patent field to special training

In order to further improve the quality of our intellectual property work and enable R&D personnel to better master patent mining and application skills, our company held the second phase of patent application training on the morning of March 31st. This training invited Mr. Jiang from Guangdong Jintai Zhihui Patent Agency. Mr. Jiang, who has been engaged in patent work for decades, started from the common problems in the process of patent application, combined theory with practice and practical typical cases, and focused on patent mining, innovation points, claims of rights and matters requiring attention. The training site was carefully recorded and actively spoke, with a strong learning atmosphere.

Innovation is the primary driving force for development, and protecting intellectual property rights means protecting innovation. Through this training, the R&D staff of our company have a deeper understanding of patent application, further strengthen the strategic thinking of intellectual property, and lay a more solid foundation for the high-quality development of the company.

【专题培训】强化知识产权战略思维 提升专利挖掘能力——柏瑞邀请资深专利领域专家开展第2期专题培训

为进一步提高我司知识产权工作质量,使研发人员更好地掌握专利挖掘与申请技巧,3月31日上午我司举办了第二期专利申请培训。此次培训邀请到了广东金泰智汇专利代理所江老师。江老师从事专利工作数十年,从专利申请过程中存在的常见问题出发,理论联系实际并结合实际典型案例,重点讲述了专利挖掘、创新点、权利主张及注意事项等。培训现场大家认真记录,积极发言,学习氛围浓厚。

创新是引领发展的第一动力,保护知识产权就是保护创新。通过此次培训,我司研发人员对专利申请有了更深刻的认识,进一步强化了知识产权战略思维,为公司高质量发展打下了更坚实的基础。

【 Special training 】 Establish patent protection awareness and enhance patent mining ability — Beri Pharma invited senior experts in the patent field to carry out special training

On November 19, 2022, at the invitation of the general manager of our company, Mr. Guan Dong, a senior expert in the patent field, went to our International Health Port R&D Center to train relevant technical personnel. The training theme was “Patent mining and Application”.

Mr. Guan has more than ten years of rich experience in pharmaceutical application and registration, patent layout and application in listed pharmaceutical enterprises. This training has made detailed interpretation on patent application process, literature retrieval, citation, patent writing, especially patent layout and mining. At the end of the training for the question and answer session, Mr. Guan seriously replied to the company’s technical personnel about the patent mining and application doubts.

Intellectual property is an important guarantee to build a company’s technology moat, which is of great significance to the company’s strategic development. It will further enhance the company’s product advantages, improve the core competitiveness of the enterprise, and provide a strong support for the company’s long-term development.

【专题培训】树立专利保护意识 提升挖掘专利能力——柏瑞邀请资深专利领域专家开展专题培训

2022年11月19日,受我司总经理的邀请,资深专利领域专家关东老师到我司国际健康港研发中心对相关技术人员进行培训,培训主题:《专利挖掘及申请》。

关老师具有上市医药企业十余年丰富的医药申报注册与专利布局及申请的相关经验,本次培训就专利申请流程、文献资料检索、引证、专利攥写,特别是专利的布局与挖掘方面做了详细的解读。在培训结束后进行了答疑环节,关老师认真回复了公司技术人员提出的关于专利挖掘及申请方面的疑惑。

知识产权是构筑公司技术护城河的一大重要保障,对公司的战略发展具有重要的意义,将进一步提升公司产品优势,提高企业核心竞争力,为公司的长远发展提供了强有力的支撑。