我司“紫檀芪”新原料获得国家药监局备案。

2024年7月18日,由我司研发生产的原料“紫檀芪”于2024年7月18日获得了国家食药监局的新原料备案(国妆原备字:20240050)。

紫檀芪简介:

在印度南部生长的一种“长生树”紫檀,这种树在2000多年前就被帝王们制成药物或香料所使用,来治疗睡眠障碍、糖尿病,肿瘤和皮肤病。随着现代科技的发展,这种树中有效成分被提取,他是长生不老药的重要成分紫檀芪。

“五年一年轮,千年孕一木”,紫檀生长极其缓慢,千年方可成材,集日月之精华,不仅被认为是平衡阴阳、驱污避邪之佳品,在中医药学中,更是名贵药材。

紫檀芪对人体有着积极的健康作用,被广泛应用在医药、保健食品、化妆品各个领域中。

在医疗美容方面,紫檀芪可以外用,具有抑制黑色素、抗炎、日光损伤、皮肤肿瘤等较好的防治作用,特别在抗氧化领域,作为卓效的天然抗氧化剂而受到国内外广泛好评。

在治疗人体疾病方面,紫檀芪具有抗炎、解痉挛和抗溃疡的作用,能增加皮肤防御能力、降低皮肤紧张,具有明显的治疗癌症的药用效能。

在日常保健中,紫檀芪可以内服,具有抗衰、镇心安神、活血排毒的功效。

开发目的:

白藜芦醇在化妆品行业应用具有悠久的历史,在国内的《已使用化妆品原料目录(2021年版)》等资料有收录,一般用作抗氧化剂。但白藜芦醇存在容易变色的问题,其应用受到一定的限制。

 

紫檀芪(Pterostilbene)是白藜芦醇(Resveratrol)的二甲基衍生物,其稳定性显著优于白藜芦醇,在《已使用化妆品原料目录(2021年版)》无收录,开发为化妆品新原料后有望成为白藜芦醇的升级替代品,具有较高的开发价值。

技术优势:

 需要解决植物资源来源、收率极低、成本高昂、分离技术,稳定性等的问题                                                                                                                                                                                                         

 

 

纯度高、杂质少、稳定性好,成本低。我司备案的紫檀芪新原料采用的是化学合成的制备路线。

 

紫檀芪功效测试

1.紫檀芪美白功效:抑制酪氨酸酶活性 

紫檀芪可以抑制cAMP/PKA/CREB信号通路,抑制黑色素细胞树突发育,抑制黑色素运输。诱导黑色素细胞自噬凋亡。

紫檀芪美白功效测试结果如下:

B16细胞黑色系含量测试:

                                                                                                                                       斑马鱼测试(72hpf) 

                                                                                                                            数据来源:柏瑞医药功效实验室

2.紫檀芪抗皱,增强皮肤弹性功效。

使用含有0.5%紫檀芪霜1个月的皮肤弹性、皱纹状况

 

3.紫檀芪抵御紫外线,增强防晒效果

紫檀芪的最大紫外吸收波长306nm,其吸收峰范围涵盖了280-320nm波段(UVB),具有良好的UVB吸收效果

使用紫外分光光度计在体外测定纯的紫檀芪和含有0.4%紫檀芪面霜的SPF值。纯紫檀芪的SPF为21.73±0.06,而0.4%霜的SPF值为8.84±0.01。0.4%紫檀芪面霜的人体测试SPF为6.2±1.30。

4.紫檀芪强效抗氧化功能 

紫檀芪是强大的天然抗氧化剂,主要表现在:

降低抗氧化应激,抑制 ROS 的⽣成,如过氧化氢(H2O2)和超氧阴离子(O2-);

能对抗多种⾃由基,例如 DPPH,ABTS,hydroxyl,superoxide等。

促进细胞抗氧化酶的表达增加,如总谷胱甘肽(T-GSH)、谷胱甘肽还原酶,超氧化物歧化酶SOD等。

它的氧自由基吸收能力ORAC值高达12508umol Trolox equivalents/g,是VC和光甘草定的3倍。

紫檀芪的抗氧化通过多个相互关联的机制起作用:

可通过Bcl-2相关X蛋白的激活和表达,上调线粒体基质内锰超氧化物歧化酶(Mn-SOD)的表达,抑制线粒体呼吸,减少过氧化物的生成。或作用于低密度脂蛋白受体-1(LOX-1),减少活性氧的生成,下调基质金属蛋白酶(MMPs)的表达。

可激活核因子相关因子2(Nrf2)发挥其抗氧化作用,引起血红素加氧酶-1和谷胱甘肽还原酶的表达,起到抗氧化、抗癌作用,并且其作用比白藜芦醇强。

5.紫檀芪抗炎功效:

紫檀芪通过蛋白激酶C激活还原型辅酶Ⅱ氧化酶,从而刺激中性粒细胞不产生超氧化物超氧阴离子和髓过氧化物酶。

紫檀芪具有抑制核转录因子NF-κB活化的能力,从而抑制促炎性细胞因子和一氧化氮合酶基因的活化,肿瘤坏死因子α、白介素1β、白介素6和一氧化氮分泌减少,从而减轻炎症的刺激反应。

6.紫檀芪抗糖化功效:

糖化反应,是指肌肤因为新陈代谢过慢,导致过多的还原糖堆积,与皮肤的胶原蛋白和弹性蛋白反应,形成不可逆的褐色晚期糖基化终末产物(AGEs),使胶原蛋白或弹性蛋白变性、交联,肌肤出现皱纹,变得粗糙暗黄。

紫檀芪可以降低交联蛋白的含量,抑制糖化反应,减少AGEs的产生,达到祛黄抗衰老功效。

紫檀芪包合物:

我司同时推出紫檀芪超分子包合物剂型,与纯原料相比,在透皮性、稳定性、溶解性方面均有优秀表现。

发明专利:

我司于2024年3月获得了“一种紫檀芪的合成方法”发明专利(专利号:ZL 2023 1 0744607.X)的授权。

 

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未来,柏瑞医药将继续探索新的原料,为市场带来更大的前景和价值。

如需使用紫檀芪新原料,或了解更多关于紫檀芪的功效数据、安全毒理数据等,请联系我司代理商或我司销售人员。